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- Quién es Accellacare
- A quién servimos
- Áreas de la investigación clínica
- Beneficios de la participación
- ¿Cómo funciona un ensayo clínico?
- Preguntas frecuentes
Quién es Accellacare
Quién es Accellacare
Accellacare, anteriormente PMG Research, es una red global de sitios que lleva a cabo estudios clínicos de investigación para los patrocinadores más reconocidos en el área de desarrollo farmacéutico.
Cuenta con 112 sitios de investigación médica en 8 países con amplia experiencia en investigación clínica. Tiene convenio con más de 275 investigadores y llegando a más de 8.5 millones de pacientes.
La investigación clínica se lleva a cabo para ayudar al desarrollo de herramientas de diagnóstico, equipo médico y para crear opciones de tratamiento o prevención para condiciones médicas. Si alguna vez has tomado medicamentos de prescripción o de venta libre, tu vida ha sido alcanzada por la investigación clínica y sus increíbles voluntarios.
Aprende más acerca de la Trayectoria de un Ensayo Clínico y lo que se necesita para que los medicamentos estén disponibles en el mercado.
A quién servimos
A quién servimos
Buscamos incluir a todas las personas en ensayos clínicos. La representación es un componente clave para el avance de la medicina moderna.
Empoderamos a las personas de todas las edades a que tengan vidas plenas y productivas a pesar de los desafíos de sus condiciones médicas. Reconocemos que la salud mental, salud social y la calidad de vida a menudo son afectadas, además de la presencia de síntomas físicos. Al participar en investigación clínica con Accellacare, los individuos se convierten en un medio para impactar a las generaciones actuales y futuras.
Los participantes de investigación clínica a menudo no necesitan seguro médico, puesto que los participantes que son elegibles reciben todos los cuidados relacionados con el estudio, sin costo alguno, además de compensación financiera por su tiempo y traslado.
Indicaciones y ubicaciones de los sitios
Indicaciones y ubicaciones de los sitios
Ofrecemos oportunidades de estudios en toda la nación para indicaciones como:
- Cáncer | - Enfermedades de oído, nariz y garganta | - Padecimientos de articulaciones | - Vacunas |
- Dispositivos médicos | - Enfermedades de la piel | - Padecimiento de los pies | - y mucho más! |
- Dolores/enfermedades musculares | - Enfermedades respiratorias | - Problemas digestivos | |
- Enfermedades del corazón | - Enfermedades de riñón | - Problemas hormonales (ej. tiroides) | |
- Enfermedades infecciosas | - Enfermedades del sistema urinario | - Salud mental | |
- Enfermedades neuronales | - Enfermedades de la vista | - Salud de la mujer |
Avance en el Futuro de la Medicina: Al participar, tienes el poder para mejorar la vida de millones ayudando a traer al mercado únicamente medicamentos que sean seguros y efectivos.
Monitorea tu salud de cerca: El monitoreo rutinario ayuda a los líderes profesionales de la salud en la detección preventiva y el diagnóstico temprano, lo cual podría salvar vidas.
Involúcrate más en tu atención médica: Entiende los puntos de apoyo que existen en tu comunidad. Conecta con otros y comparte tu historia para ayudar a aquellos que estén teniendo dificultades.
Obtén acceso a los medicamentos y tecnologías más recientes: Posiblemente hayas probado todas las opciones de tratamientos disponibles sin ningún éxito. Intenta algo nuevo que podría ayudar a aliviar tus síntomas.
Recibe cuidado médico sin ningún costo: Participantes reciben todos los cuidados y medicamentos relacionados con el estudio sin ningún costo. No se requiere seguro médico. También se proporcionará compensación financiera por su tiempo y traslado.
En un ensayo clínico, un voluntario generalmente se asigna aleatoriamente a un grupo específico. Los voluntarios de un grupo de prueba pueden recibir el tratamiento de investigación o el fármaco de prueba, mientras que otros voluntarios pueden recibir un placebo (sustancia inactiva) u otro tratamiento que ya esté disponible.
Un placebo es un producto inactivo que se utiliza para evaluar la eficacia de los tratamientos de investigación. El voluntario, el médico y el equipo de investigación pueden no saber qué voluntario recibe el placebo y cuál recibe el tratamiento activo. No saber qué participantes reciben el tratamiento activo permite al equipo de investigación observar objetivamente a los voluntarios durante el ensayo.
Sin embargo, independientemente del tratamiento que reciban los voluntarios, el nivel de cuidado y atención médica es el mismo. Todos los procedimientos, por ejemplo, análisis de sangre, radiografías, resonancias magnéticas, etc., se realizan, según se requiera para el ensayo, a todos los voluntarios y además asistirán a todas las visitas.
No todos los ensayos tienen placebos y, en los ensayos donde se usan placebos, en la mayoría de los casos existe la disponibilidad de medicación de "alivio" que se proporciona como respaldo.
También debes tener en cuenta que puedes retirarte del ensayo en cualquier momento si así lo deseas. Dado que este sea el caso, muchos pacientes que pueden estar preocupados por ser colocados en el grupo de placebo, aún consideran que vale la pena participar en el ensayo, ya que les brinda la oportunidad de obtener el tratamiento en investigación y monitoreo regular, sabiendo que siempre pueden retirarse en cualquier momento si su situación no mejora o si no consideran que la prueba les beneficie personalmente.
Varios ensayos clínicos tienen extensiones después de que se haya completado el ensayo principal llamados “Extensiones de estudio abierto”. Si un ensayo tiene este tipo de extensión, a todos los participantes anteriores se les ofrece el tratamiento en investigación o el fármaco del ensayo. Esto se aplica a los voluntarios que pueden haber recibido un placebo anteriormente, por lo que puede ser útil que lo sepa.
Tus preguntas contestadas…
- ¿Puedo cambiar de opinión?
Sí, puedes dejar el estudio en cualquier momento, sin dar ninguna razón y sin que tu atención médica o tus derechos legales se vean afectados.
- ¿Es seguro participar?
La seguridad del participante es primordial y va más allá de los intereses públicos y científicos del ensayo. Todos los participantes están bajo el cuidado continuo de personal clínico calificado durante el período de prueba. El ensayo clínico sigue un protocolo, que incluye un plan de ensayo el cual describe lo que harán los investigadores durante estudio. A medida que avanza el estudio, todos los resultados se reportan a reuniones científicas, revistas médicas y Comité ético de investigación clínica (IRB, siglas en inglés) y la FDA. Los nombres de los participantes permanecerán en secreto y no se mencionarán en ningún informe.
- ¿Cualquiera puede participar en un ensayo clínico?
Todos los ensayos clínicos tienen lineamientos sobre quién puede participar. Antes de unirse a un ensayo clínico, un voluntario debe calificar para el ensayo. Los factores que permiten a los voluntarios participar en un ensayo clínico se denominan "criterios de inclusión" y los factores que impiden la participación se denominan "criterios de exclusión". Estos criterios pueden incluir la edad, el sexo, el tipo y la etapa de una enfermedad, los tratamientos anteriores y actuales y otras condiciones médicas.
- ¿Qué significan las diferentes fases?
Los ensayos clínicos suelen realizarse en tres fases (I, II y III). Solo un pequeño número de voluntarios, generalmente los llamados "voluntarios sanos", participan en los ensayos de fase I, mientras que las últimas fases involucran a un mayor número de pacientes voluntarios. En Accellacare, nos enfocamos en lo que se conoce como ensayos clínicos de "fase tardía". Estos estudios analizan los efectos que tienen los tratamientos que se están investigando sobre las condiciones médicas para las cuales fueron diseñados y todos estos habrán pasado por algunas pruebas de fases anteriores.
- ¿Quién regula un ensayo clínico?
Solo se puede ofrecer un ensayo clínico a nuestros pacientes una vez que haya sido aprobado en los EE. UU. por la FDA, así como por el Comité ético de investigación clínica (IRB, siglas en inglés) que buscan garantizar que los derechos y el bienestar de todos los pacientes no se vean comprometidos. Muchos ensayos, específicamente los estudios de fase III, se llevan a cabo en todo el mundo y participan en ellos un gran número de pacientes. Tendrán que ser aprobados por las agencias reguladoras de sus países (por ejemplo, la FDA en los Estados Unidos) y los resultados recopilados de todos los participantes del ensayo a nivel mundial se monitorean de cerca durante el proceso del ensayo. Nuestros ensayos clínicos también son monitoreados rigurosamente por auditorías internas y externas junto con inspecciones regulatorias en todo momento.
- ¿Qué significa consentimiento informado?
Cuando una persona decide participar en un Ensayo Clínico, debe firmar un documento de “Consentimiento Informado” que contiene información sobre el Ensayo Clínico. Luego, el médico proporciona información sobre los posibles riesgos y beneficios y lo que se espera del participante durante el ensayo clínico. El participante entonces decide si firma o no el Consentimiento Informado. Es muy importante recalcar, que el Consentimiento Informado no es un contrato y que el participante puede retirarse del ensayo en cualquier momento, sin dar razón alguna.
- ¿Existe alguna compensación monetaria?
Un Comité ético de investigación clínica (IRB, siglas en inglés) independiente debe aprobar todos los pagos a los pacientes. Es habitual que se paguen todos los gastos de traslado razonables. Algunos ensayos clínicos hacen pagos por las inconveniencias a los voluntarios por su participación y esto se resumirá en la Hoja de información para el participante de cada ensayo. Todas las evaluaciones, las investigaciones y el tratamiento de investigación se le proporcionarán sin costo alguno.
- ¿Qué es un placebo?
Un placebo es un producto inactivo que se utiliza para evaluar la eficacia de los tratamientos en investigación. El voluntario, el médico y el equipo de investigación pueden no saber qué voluntario recibe el placebo y cuál recibe el tratamiento activo. No saber qué participantes reciben el tratamiento activo permite al equipo de investigación observar objetivamente a los voluntarios durante el ensayo. Sin embargo, independientemente del tratamiento que reciban los voluntarios, el nivel de atención y atención médica es el mismo. Todos los procedimientos, por ejemplo, análisis de sangre, radiografías, resonancias magnéticas, etc., se realizan, según se requiera para el ensayo a todos los voluntarios y además asistirán a todas las visitas.
- ¿Se mantendrá la confidencialidad de mi participación en este ensayo?
Tus datos serán codificados y recolectados en un registro físico y se mantendrán confidenciales. Para asegurarse de que la información recopilada en el ensayo sea precisa, los investigadores y las personas autorizadas que trabajen en nombre de la compañía farmacéutica y los departamentos gubernamentales de salud deberán verificarla. Se te pide que des permiso para que estas personas autorizadas vean tus registros médicos, quienes mantendrán la información confidencial.
- ¿Qué sucede al final de un ensayo clínico?
Alrededor de 12 a 18 meses después de que termine el ensayo, tu médico podrá decirte cuál de los tratamientos estabas tomando durante tu participación en el ensayo. Se te puede proporcionar una copia de los resultados una vez que estén disponibles públicamente, si así lo deseas. Cualquier informe que se publique sobre el ensayo no te identificará a ti ni a ningún otro paciente que participe.
Ser representado cuenta
Juntos podemos mejorar el cuidado de la salud de la comunidad Hispana
La comunidad hispanoamericana es el grupo minoritario más grande en EU y desproporcionalmente es la más afectada por los factores de su vida diaria, incluyendo la salud. Los Hispanos son más propensos a tener obesidad; los reportes más recientes, muestran que las principales causas de mortalidad entre los Latinos son enfermedades del corazón, cáncer y presión arterial alta.
Los hispanos tienen las cifras más bajas de estar inscritos en un seguro. En 2014, 26.5% de los hispanos no tenían seguro a comparación de 10.4% de no-hispanos menores de 65 años. Además, tienen menos seguimientos médicos y enfrentan más barreras económicas y culturales relacionados a la salud. (source: https://www.cdc.gov)
En Accellacare estamos comprometidos incrementar la precisión de nuestros datos de investigación, asegurando una representación adecuada de la comunidad hispana representada en nuestros ensayos clínicos. Cerrando esta brecha, nos permitirá desarrollar medicamentos más seguros y efectivos, además de proporcionar un cuidado más accesible a las minorías.
Registra tu interés en unirte a un ensayo clínico
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Cuando registras tu interés en Accellacare, nuestros especialistas en investigación clínica revisarán tu información sin costo alguno y te conectarán con estudios para los que podrías ser elegible. Cuando encontramos una coincidencia, Accellacare puede comunicarse contigo para una evaluación previa adicional, o podemos compartir tu información con un sitio local para que se comuniquen contigo directamente. Tus datos se procesarán como se describe en la Política de privacidad de Accellacare.